BRASIL – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anuncia, nesta sexta-feira (12), o registro definitivo da vacina Oxford/AstraZeneca e de medicamento contra covid-19.
O antiviral Rendesivir terá, em bula, a indicação de uso para tratamento da covid-19, em pacientes hospitalizados.
A vacina Oxford/AstraZeneca tinha registro para uso emergencial.
Desenvolvimento de vacinas
Para ser aprovada, a vacina precisa passar por estágios de desenvolvimento. O estágio inicial é feio em laboratório, com análise do vírus e de moléculas para definição da melhor composição do produto, explica a Anvisa.
Depois, a vacina é testada em animais, que são expostos ao agente causador da doença. Na etapa de estudos clínicos com três fases, são feitos testes em humanos desde que se tenha dados preliminares de segurança e possível eficácia.
Para liberar o registro do imunizante, técnicos especializados da Anvisa revisam todos os documentos para validar a segurança da vacina.
Redemsivir
A Anvisa liberou também o uso antiviral Remdesivir para tratamento da Covid-19.
O medicamento já está sendo usado de maneira emergencial nos Estados Unidos desde novembro. Logo após a aprovação americana, a Organização Mundial da Saúde (OMS) disse que o remdesivir não é recomendado para pacientes hospitalizados com Covid-19, uma vez que o antiviral não evita mortes, nem o agravamento da doença.